[:en]Quality Control[:ar]رقابة الجودة[:]

[:en]At Pharma Swede – Egypt, Quality Control is an important player, where it covers everything from operational techniques, statistics, and activities that are used to fulfill the requirements as per International Standards as BP and USP, and verify continued system performance and compliance of all inputs, in-process and outputs.

Constant Evaluation of Quality Control data are done to ensure long‑term consistency of analytical results and Verification of determinations of minimum detectable activities

The analyses are carried out by using qualified up to date equipment, for which the operation, cleaning, maintenance, function check and calibration is defined in device-specific SOPs or operating instructions.

The following instruments are used: HPLC, GC, TLC, titration, FTNIR, UV spectroscopy, disintegration, dissolution, density, viscosity determination, pH-value.

In addition, high quality of purified water (PW) as well as water for injection (WFI), microbiological and particulate environmental conditions are regularly monitored (surface tests, air determinations).

All products related parameters (identity, impurities, content of effective ingredients, …..) as well as Microbiological tests are fulfilled.[:ar]

في فارما سويد – مصر، رقابة الجودة هي قسم مهم، حيث يغطي كل شيء من أساليب التشغيل والإحصائيات والأنشطة المستخدمة للوفاء بالمتطلبات وفقًا للمعايير الدولية مثل BP و USP ، والتحقق من استمرارية أداء النظام وامتثال جميع المدخلات، وأثناء التشغيل والمخرجات.

يتم إجراء تقييم مستمر لبيانات مراقبة الجودة لضمان اتساق النتائج التحليلية على المدى الطويل والتحقق من تحديد الحد الأدنى من الأنشطة القابلة للاكتشاف.

يتم إجراء التحليلات باستخدام أحدث الأجهزة المتخصصة، والتي يتم توضيح التشغيل والتنظيف والصيانة وفحص الكفاءة والمعايرة في

إجراءات التشغيل الخاصة بالجهاز أو تعليمات التشغيل.

 (UV)،التحليل الطيفي للأشعة فوق البنفسجية FTNIR  المعايرة،TLC، المعايرة،GC، HPLC، يتم استخدام الأجهزة التالية:

(PW)بالإضافة إلى ذلك، يتم مراقبة الجودة العالية للمياه النقية (pH)  التفتت، الذوبان، الكثافة ، تحديد اللزوجة، قيمة الأس الهيدروجيني

 والظروف البيئية والميكروبيولوجية بانتظام (الاختبارات السطحية، تحديدات الهواء).(WFI)  وكذلك المياه المستخدمة للحقن

 يتم استيفاء جميع القياسات ذات الصلة(تحديد المادة، الشوائب، محتوى المواد الفعالة، …..) وكذلك الاختبارات الميكروبيولوجية.

 [:]