رقابة الجودة

رقابة الجودة

رقابة الجودة

في فارما سويد – مصر، رقابة الجودة هي قسم مهم، حيث يغطي كل شيء من أساليب التشغيل والإحصائيات والأنشطة المستخدمة للوفاء بالمتطلبات وفقًا للمعايير الدولية مثل BP و USP ، والتحقق من استمرارية أداء النظام وامتثال جميع المدخلات، وأثناء التشغيل والمخرجات.

يتم إجراء تقييم مستمر لبيانات مراقبة الجودة لضمان اتساق النتائج التحليلية على المدى الطويل والتحقق من تحديد الحد الأدنى من الأنشطة القابلة للاكتشاف.

يتم إجراء التحليلات باستخدام أحدث الأجهزة المتخصصة، والتي يتم توضيح التشغيل والتنظيف والصيانة وفحص الكفاءة والمعايرة في

إجراءات التشغيل الخاصة بالجهاز أو تعليمات التشغيل.

 (UV)،التحليل الطيفي للأشعة فوق البنفسجية FTNIR  المعايرة،TLC، المعايرة،GC، HPLC، يتم استخدام الأجهزة التالية:

(PW)بالإضافة إلى ذلك، يتم مراقبة الجودة العالية للمياه النقية (pH)  التفتت، الذوبان، الكثافة ، تحديد اللزوجة، قيمة الأس الهيدروجيني

 والظروف البيئية والميكروبيولوجية بانتظام (الاختبارات السطحية، تحديدات الهواء).(WFI)  وكذلك المياه المستخدمة للحقن

 يتم استيفاء جميع القياسات ذات الصلة(تحديد المادة، الشوائب، محتوى المواد الفعالة، …..) وكذلك الاختبارات الميكروبيولوجية.